今年(2024年)3月小林製藥旗下的紅麴保健食品,因原料受軟毛青霉酸(Puberulic Acid)汙染,進而造成多起腎臟損傷案例,至11月底已累計540人入院治療、397例死亡[1]。此事件重創小林製藥以及下游業者的的品牌形象,雖緊急下令召回相關製品,但風波已燒向臺灣等海外市場,引發消費者的質疑與不滿聲浪。
紅麴是米經紅麴菌發酵后乾燥製成,含關鍵成分Monacolin K,其化學結構與臨床常用的降脂藥物史他汀(Statins)類似,能有效抑制 HMG-CoA 還原酶的活性,從而降血脂及膽固醇,對于心血管健康具有顯著的保護作用,是廣受歡迎的保健原料之一。而良好的保存方式能防止外界微生物入侵,避免產生軟毛青霉酸等有毒副產物,因此製造過程的品質控管至關重要。
儘管供給端出現原料危機,循環保健的需求端卻仍高居不下,市調顯示全球約有2億人口正在使用史他汀類藥物,2032年全球市值可達200億美元[2],循環保健品市場則是有望突破215億元美金[3],現今無疑是個轉捩點,使業界不得不制定更嚴格的監管策略,從用料、技術到最終產品檢測,都須講求更高的透明度與安全要求。
[1] 小林製薬(株)が把握している全ての健康被害狀況(延べ數)
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/shokuhin/daietto/index.html
[2] Statin Market Report by Type, Therapeutic Area, Drug Class, Application, Distribution, and Region 2024-2032
https://www.gii.tw/report/imarc1451268-statin-market-report-by-type-therapeutic-area-drug.html
[3] Cardiovascular Health Supplements Market Size, Share & Trends Analysis Report By Type (Natural Supplements, Synthetic Supplements), By Form (Liquid, Tablet), By Ingredient, By Distribution Channel, By Region, And Segment Forecasts, 2023 – 2030
https://www.gii.tw/report/grvi1375893-cardiovascular-health-supplements-market-size.html
面對紅麴相關食安疑慮,消費者可選擇來源清楚且經過檢驗的產品,或考慮柑橘、薑黃、納豆、諾麗果、蚓激酶等具相似功效的替代品。另外則是辨別廠商是否通過NSF-GMP、FSSC 22000等國際認證,或選擇愿意揭露上下游供應鏈資訊、推動透明化的品牌,這些標準能確保產品從原料到成品的每個環節,都符合最高品質與安全要求。
除了功能效果,這類產品的主要消費群體多為中高齡層,因此味道與適口性也是影響接受度的關鍵。在紅麴應用方面,逢興生技早年成功推出「心之友達紅麴膠囊」,是市面上首家研發紅麴Q10配方,并取得健康食品認證的保健食品製造商。近年更透過Nutri-Crypt®技術,研發出「紅麴晶球果凍」,以創新方式保留活性成分,同時掩蓋特殊氣味,讓產品更容易入口,顛復傳統保健食品的食用體驗。
品牌方和消費者只要銘記以上重點,勢必能擺脫小林製藥紅麴案的恐懼和陰霾、重塑信心。歡迎解鎖下篇資訊,獲得更多替代原料的開發方向!
配方設計應用下篇揭曉!
請見小林製藥紅麴案反思:如何慎選安心有效的循環保健食品?下篇
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